第二項NDA—先為達生物伊諾格魯肽注射液成人長期體重管理適應癥上市申請獲國家藥品監督管理局受理

近日，先為達生物收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，公司提交的1類新藥——伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide Injection），用于在控制飲食和增加體力活動的基礎上對成人患者的長期體重管理適應癥上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理。

2024

全球首個偏向型GLP-1RA——伊諾格魯肽注射液上市申請獲國家藥品監督管理局受理

近日，先為達生物收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，公司提交的1類新藥伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide Injection）成人2型糖尿病患者血糖控制的適應癥上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理。

2024

2024年9月27日，《自然》子刊《Nature Communication》正式發表了伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide, XW003）在成人2型糖尿病患者中的II期臨床試驗結果。

2024

中國杭州，2024年10月8日—第32屆歐洲消化疾病周將于2024年10月12~15日在奧地利維也納舉行。

2024

中國杭州和美國舊金山，2024年9月6日—杭州先為達生物科技股份有限公司，一家處于臨床階段、專注于研究和開發治療代謝性疾病創新療法的生物醫藥公司，今天宣布將在歐洲糖尿病研究協會(EASD)2024年第60屆年會上以口頭報告形式分別介紹兩項臨床研究的積極結果。

2023

杭州先為達生物科技有限公司，一家處于臨床階段、專注于研究開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司，今天宣布其GLP-1激動劑Ecnoglutide（XW003）的臨床前和Ⅰ期臨床研究結果發表在《Molecular Metabolism》雜志上。